ONZE EXPERTISE

Geneesmiddelen

Onze teams van medische en farmaceutische vertalers hebben jarenlange ervaring en zijn volledig vertrouwd met de wettelijke vereisten van nationale en Europese medische regelgevende instanties. U kunt er zeker van zijn dat uw vertalingen de recentste QRD-templates volgen en in overeenstemming zijn met de MedDRA- en EDQM-terminologie. Wij hebben al jaren een werkrelatie met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG-MEB) en met het Europees Geneesmiddelenbureau EMA (van harte welkom in Amsterdam!). Wij vertalen documenten die worden gebruikt tijdens onderzoek, ontwikkeling, registratie en gebruik van geneesmiddelen, zoals:

  • Samenvattingen van de productkenmerken (SmPC’s)
  • Verpakkingsteksten
  • Patiëntenbijsluiters
  • Handelsvergunningen
  • Marktintroductieteksten
  • Farmacovigilantie 

Neem contact met ons op en vertel ons over uw projecten